本文目录一览：

• 〖壹〗
  、临汾市局加强疫情防控及带量采购医疗器械安全检查
• 〖贰〗、什么人影响山西省临汾市尧都区静态封城
• 〖叁〗 、2022年11月15日山西省新型冠状病毒肺炎疫情情况

临汾市局加强疫情防控及带量采购医疗器械安全检查

〖壹〗
、临汾市市场监管局联合多部门开展疫情防控及带量采购医疗器械安全专项检查近日
，临汾市市场监管局联合尧都区局、开发区分局，对临汾市九州通医药有限公司和普俊科技发展有限公司开展专项检查 ，重点强化疫情防控类医疗器械及集中带量采购中选产品的质量安全监管
，确保相关产品符合质量标准并全程可追溯。

〖贰〗 、陕西省卫健委2020年下半年医改重点任务中，明确要求重点关注基层设备配置 ，并推动医疗器械采购新模式全面落地
，包括财政资金支持
、高值耗材带量采购、医保直接结算及县域医共体统一采购管理 。

〖叁〗 、带量采购政策进程与特点国家组织采购：由国家医疗保障局
、国家卫生健康委、国家药监局等部门协同领导，形成采购联盟 ，以量报价
，以量换价
。

〖肆〗 、年度接受监管或认证检查情况：年度国内各级药品监督管理部门监督检查情况，包括检查性质
、时间、主要问题 、结论及整改情况；接受其他机构注册体系检查、体系认证情况及结果；进口医疗器械注册人
、备案人报告所在国（地区）及以外药品监管部门检查情况（涉及出口至中国产品）。各级集中带量采购中选医疗器械情况 。

〖伍〗、此外 ，零售药店还将迎来新的检查：按照国家药监局的相关通知
，多地已经公布了2021年药品 、医疗器械监管工作要点，并开展了为期数月的药品
、医疗器械质量安全大检查
。检查治理重点包括疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品 、无菌和植入性医疗器械
、网络销售医疗器械等。

〖陆〗、提升企业竞争力与信誉持有许可证的企业证明其具备合法资质 、专业团队及规范流程 ，能增强客户信任，拓展市场空间 。尤其在“4+7”带量采购
、出口欧美等场景中
，合规性是参与竞争的前提条件
。适应行业规范发展需求近年来，国家通过发布《医疗器械安全和性能的基本原则》、新《药典》等文件 ，不断完善法规体系。

什么人影响山西省临汾市尧都区静态封城

〖壹〗 、无症状感染者 。根据山西省临汾市疫情防疫指挥组公告
，尧都区静态封城是因为有无症状感染者
。尧都区隶属于山西省临汾市，位于山西省南部
、临汾市中部 ，地处临汾盆地中央
，汾河由北向南穿境而过。

〖贰〗、封城了 。根据当地最新疫情报告显示，截止到2022年10月28日0-24时 ，山西省新增本土新冠肺炎确诊病例26例（大同市平城区20例 、大同市云冈区1例、朔州市应县3例
、运城市盐湖区1例、吕梁市交城县1例）。

2022年11月15日山西省新型冠状病毒肺炎疫情情况

〖壹〗 、截至11月20日24时
，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例 当日新增确诊病例2365例
。

〖贰〗
、无症状感染者情况：新增无症状感染者8例（均为境外输入）。当日转为确诊病例1例（境外输入） 。当日解除医学观察15例（境外输入13例）
。尚在医学观察的无症状感染者479例（境外输入339例）。港澳台地区通报数据：累计收到港澳台地区通报确诊病例28996例 。

〖叁〗、截至10月15日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例：全国31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例 ，均为境外输入病例
。具体分布为：上海11例
，内蒙古5例，天津2例 ，江苏2例，广东2例
，福建1例，重庆1例。新增死亡病例：无新增死亡病例 。

〖肆〗
、当日治愈出院15例 ，涉及晋中市（榆次区、平遥县） 、运城市（盐湖区
、万荣县、河津市） 、临汾市尧都区
。